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首頁 聰明醫療 健康迷思 媽咪們愛用的消毒品次氯酸水,原來不能用在嬰兒身上?

媽咪們愛用的消毒品次氯酸水,原來不能用在嬰兒身上?

出處/ 大家健康雜誌網站 2020-03-26
採訪整理/ 葉語容 圖/PEXELS
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防範新冠病毒傳染,次氯酸水能否用於消毒手部,政府有堅持、民眾有疑惑、廠商有委屈,看完法規現況後(延伸閱讀:次氯酸水號稱比酒精溫和,為何不能噴手消毒抗菌?),讓我們看看這些號稱比酒精溫和的消毒水,為什麼政府建議別用來噴手,避免當成乾洗手?
 

次氯酸水若要申請用於人體的許可證
門檻極高

基於安全考量,使用在人體上的消毒水,確實該謹慎。但是,為什麼眾多製造一般商品的次氯酸水廠商,不去申請可用於人體的許可證?

據記者向幾家一般商品廠商探詢的結果,從廠商的立場來看,要取得可用於人體的「醫材、藥品、化粧品三大類許可證價格不斐,除了先在製程、廠房上必須要符合GMP的規範外,還須經過動物、人體試驗通過,以及重重審核,往往要花掉好幾千萬元。這對廠商來說,不只是資金的問題,更關乎經營模式的升級考量。
 

醫材、藥品、化粧品、一般商品審核原則比較

醫材、藥品類原則上審查要求較高。雖然化粧品類的門檻較低,但是(未來)除了必須是化粧品的GMP廠製造之外,特定用途化粧品也需要附上測試報告,自2024年7月1日起,更逐步實施產品資訊檔案制度,廠商應備產品安全性及功能性資料,並經安全資料簽署人員完成簽署。

從經營模式來看,一般商品跟以上的三大類別,可說是完全不同的市場。廠商製造一般商品等級的次氯酸水機台,約數十萬元起跳,約幾百萬就能成立一個製作工廠,不必向主管機關申請許可證;但三大類產品其設廠投資門檻卻是幾千萬元。這也難怪能夠合法用於人體的次氯酸水產品,目前僅寥寥數款。

此外,特定用途化粧品是採「正面表列」的方式,也就是某產品的主要有效成分必須符合規定列表中的項目、濃度,否則就要另外以特殊案件申請。特定用途化粧品目前有152項,次氯酸水不在其中。這對於次氯酸水廠商來說,也是一個門檻。
 

次氯酸水用於肌膚
真的不安全嗎?

次氯酸水是近二十多年才被發現的物質,在台灣受到母嬰界的歡迎約十多年;隨著疫情發展,更多人開始知道它。使用經驗上,很多民眾感覺它噴在手上,比酒精不刺激肌膚,也知道它可以消毒,但政府卻宣導「次氯酸水不建議接觸肌膚」、「在不方便濕洗手時,宜使用75%酒精。」這是為什麼?
 
其實,就是因為目前市面上的次氯酸水主要用於環境清潔,是一般商品,而藥用酒精與部分乾洗手則是以藥品列管。

近日來針對這議題有詳細撰文說明的美之道皮膚科診所院長邱品齊醫師指出,其實次氯酸在皮膚科有其發展潛力,但要用於皮膚上的化學物質,且要宣稱特殊功效,都應該先經過縝密的測試評估與研究再使用,像是使用何種型態的物質,使用多少濃度、使用頻率、接觸時間長短、產品穩定度,以及成分對於皮膚細胞的短期與長期安全性等,都是很重要的議題;如果未經了解就貿然使用,很容易引起沒有必要的傷害。

也就是說,多數為一般商品的次氯酸水,到底對皮膚、人體的影響如何,目前其實是未定之天,而且相關人體實驗的研究報告不多;在此前提下,近日衛生單位建議的「避免使用」政策,其實就是想築出一道防火牆來做出保護。

對此,邱品齊醫師也呼籲主管機關,建議在可用於人體的「醫材、藥品、化粧品」三大類產品之外,另外思考設立一種新的產品類別,例如「人用防疫產品」來管理。研究要用何種方式來管理這些目前於法不建議用於肌膚,但實質上又有需要用在皮膚上的殺菌、消毒物質或產品,如果因此做好管理,才是理想的出路。

另外據記者側面了解,這類陷於兩難的產品,並不只有次氯酸而已,像是奈米銀、二氧化氯以及四級銨衍生物也都遇到類似的問題。如果政府能夠做出新的規劃,對民眾、廠商來說才是雙贏,跟現在主管機關動輒開罰,造成廠商鑽漏洞的情況相比,邱品齊醫師的建議,的確更具有建設性。

從廠商的角度來看,有些製造一般商品的廠商,為了證明自家商品不傷肌膚,會將產品送驗,取得測試通過的報告書,像是「無細胞毒性」、「刺激性」或「敏感性」測試等。由於國內有公信力的檢驗機構不多,即便是送件給食藥署申請許可證的皮膚測試報告,也大多是這些機構所檢驗,所以其報告具有一定的參考價值。(延伸閱讀:次氯酸水這樣選用,當乾洗手也沒問題!

不過,目前這個市場的問題還不僅如此,產品是否通過檢驗是一回事,廣告、宣傳的用語是否適法又是另一回事。經記者查詢市面上的廣告用語,有些宣稱可以「乾洗手」、「可噴手」等等,這類文字的涵義目前已經接近觸法邊緣,但究竟是否觸法,還要看有沒有涉及不應宣稱的關鍵字,例如:殺菌、消毒等。這也是目前一般商品市場的一個矛盾點。

不論如何,這類消毒水的共同困境恐非一朝一夕可以解套,因此,還是建議讀者不論買哪一種產品,請「看清楚」報告內容、細節,包括功能測試(譬如抗菌力)、與人體相關的安全測試等,仔細查證再選購比較安全;同時也要留意報告裡其他的內容是否有張冠李戴的情況。延伸閱讀:酒精、次氯酸水、乾洗手熱賣,到底哪種消毒及殺病毒效果最好?

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